Die Serialisierung in der pharmazeutischen Industrie umfasst die Zuweisung einer eindeutigen digitalen Identität für jede Arzneimittelpackung. In der Regel handelt es sich dabei um einen 2D-Barcode, der Produktdetails, Chargennummer, Verfallsdatum und eine einzigartige Seriennummer kodiert. Diese Daten werden aufgezeichnet und über die gesamte Lieferkette hinweg verfolgt, was einen prüfbaren Pfad von der Herstellung bis zur Abgabe an den Patienten ermöglicht. Entscheidend ist, dass dieser Prozess die globale Bedrohung durch gefälschte Arzneimittel bekämpft und es ethischen Herstellern ermöglicht, die Patientensicherheit und Produktintegrität zu gewährleisten. Da Regierungen und Aufsichtsbehörden weltweit zunehmend die Serialisierung vorschreiben, um die Arzneimittel-Lieferkette zu sichern, bieten zuverlässige Technologieanbieter anpassungsfähige Systeme an. Diese unterstützen Hersteller dabei, komplexe Rückverfolgbarkeitsanforderungen über verschiedene Verpackungslinien hinweg umzusetzen und stärken letztendlich den Kampf gegen Medikamentenfälschungen.
| Merkmal / Vorteil | Andere Systeme | Sun Teknovation Track & Trace |
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Serialisierungs-Typ
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Teilweise oder manuelle Serialisierung
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Online & Offline Track & Trace mit vollständiger 2D-Barcode- & Data-Matrix-Kodierung
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Echtzeit-Verifizierung
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Keine Echtzeit-Prüfungen
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⏱️
Zuweisung & Verifizierung eindeutiger Identifikatoren in Echtzeit
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Regulatorische Compliance
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Eingeschränkt / teilweise 21 CFR
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Konform mit 21 CFR Part 11, GMP-ready
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Maschinensteuerung
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Manuell / SPS eingeschränkt
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SPS-gesteuert mit Automatisierung auf Linienebene
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Hochgeschwindigkeitsbetrieb
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Langsamer / Chargenbasiert
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🚀
Bis zu 220 Kartons pro Minute
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Fehlerbehandlung / Ausschuss
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Manuelle Entnahme
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💨
Druckluft- oder Vakuumausschleusung für fehlerhafte Artikel
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Datenspeicherung / Berichterstattung
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🗂️
Manuelle Protokollierung
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📊
Integrierter Server mit vollständigen Rückverfolgbarkeitsberichten
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Etikettierung & Originalitätsschutz
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Eingeschränkt
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🛡️
Unterstützung für manipulationssichere Etiketten & beidseitige Etikettierung
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Aggregationsfähigkeit
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Manuelle Verknüpfung
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Unterstützt manuelle & Multi-2D-Aggregation für Einheiten, Kartons und Paletten
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Kompaktes & flexibles Design
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Große, starre Maschinen
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🏗️
Modulares, eigenständiges und kompaktes Design
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