La serializzazione nell'industria farmaceutica consiste nell'assegnare un'identità digitale univoca a ogni confezione di medicinale, tipicamente un codice a barre 2D che codifica i dettagli del prodotto, il numero di lotto, la data di scadenza e un numero di serie univoco. Questi dati vengono registrati e tracciati lungo tutta la catena di fornitura, fornendo un percorso verificabile dalla produzione alla distribuzione al paziente. Fondamentalmente, questo processo combatte la minaccia globale dei farmaci contraffatti, consentendo ai produttori etici di garantire la sicurezza del paziente e l'integrità del prodotto. Con i governi e gli enti regolatori di tutto il mondo che impongono sempre più la serializzazione per mettere in sicurezza la catena di approvvigionamento dei farmaci, i fornitori di tecnologia affidabile offrono sistemi adattabili che aiutano i produttori a implementare questi complessi requisiti di tracciamento su diverse linee di confezionamento, rafforzando in definitiva la lotta contro i medicinali falsi.
| Caratteristica / Vantaggio | Altri Sistemi | Track & Trace Sun Teknovation |
|---|---|---|
|
Tipo di Serializzazione
|
Serializzazione parziale o manuale
|
Track & Trace Online e Offline con codifica completa codici a barre 2D e Data Matrix
|
|
Verifica in Tempo Reale
|
Nessun controllo in tempo reale
|
⏱️
Assegna e verifica identificativi univoci in tempo reale
|
|
Conformità Normativa
|
Conformità 21 CFR limitata o parziale
|
📜
Conforme a 21 CFR Part 11, pronto per GMP
|
|
Controllo Macchina
|
Manuale / PLC limitato
|
🤖
Controllato da PLC con automazione a livello di linea
|
|
Operazioni ad Alta Velocità
|
Più lento / basato su lotti
|
🚀
Fino a 220 astucci al minuto
|
|
Gestione Errori / Scarti
|
Rimozione manuale
|
💨
Scarto ad aria o sottovuoto per articoli difettosi
|
|
Archiviazione Dati / Reportistica
|
🗂️
Registrazione manuale
|
📊
Server integrato con report completi sulla tracciabilità
|
|
Etichettatura e Sigilli Antimanomissione
|
Limitata
|
🛡️
Supporto per etichette antimanomissione (Tamper-evident) ed etichettatura su due lati
|
|
Capacità di Aggregazione
|
Collegamento manuale
|
✅
Supporta l'aggregazione 2D manuale e multipla per unità, scatole e pallet
|
|
Design Compatto e Flessibile
|
Macchinari grandi e rigidi
|
🏗️
Design modulare, stand-alone e compatto
|