La sérialisation dans l'industrie pharmaceutique consiste à attribuer une identité numérique unique à chaque emballage de médicament, généralement via un code-barres 2D encodant les détails du produit, le numéro de lot, la date d'expiration et un numéro de série unique. Ces données sont enregistrées et suivies tout au long de la chaîne d'approvisionnement, fournissant une piste d'audit de la fabrication jusqu'à la délivrance au patient. Ce processus est crucial pour lutter contre la menace mondiale des médicaments contrefaits, permettant aux fabricants éthiques de garantir la sécurité des patients et l'intégrité des produits. Alors que les gouvernements et les organismes de réglementation du monde entier imposent de plus en plus la sérialisation pour sécuriser la chaîne d'approvisionnement en médicaments, les fournisseurs de technologies fiables proposent des systèmes adaptables qui aident les fabricants à mettre en œuvre ces exigences de suivi complexes sur diverses lignes de conditionnement, renforçant ainsi la lutte contre les médicaments contrefaits.
| Caractéristique / Avantage | Autres Systèmes | Sun Teknovation Track & Trace |
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Type de sérialisation
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Sérialisation partielle ou manuelle
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Track & Trace en ligne et hors ligne avec encodage complet des codes-barres 2D et Data Matrix
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Vérification en temps réel
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Pas de contrôles en temps réel
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⏱️
Attribue et vérifie les identifiants uniques en temps réel
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Conformité réglementaire
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Conformité 21 CFR limitée / partielle
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Conforme à la norme 21 CFR Part 11, prêt pour les BPF (GMP)
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Contrôle machine
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Manuel / API (PLC) limité
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🤖
Contrôlé par API (PLC) avec automatisation au niveau de la ligne
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Fonctionnement à haute vitesse
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Plus lent / par lots (batch)
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🚀
Jusqu'à 220 étuis par minute
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Gestion des erreurs / Éjection
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Retrait manuel
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💨
Éjection par jet d'air ou vide pour les articles défectueux
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Stockage de données / Rapports
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🗂️
Enregistrement manuel
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📊
Serveur intégré avec rapports de traçabilité complets
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Étiquetage et inviolabilité
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Limité
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🛡️
Prise en charge des étiquettes d'inviolabilité et de l'étiquetage double face
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Capacité d'agrégation
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Liaison manuelle
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✅
Prend en charge l'agrégation 2D manuelle et multiple pour les unités, cartons et palettes
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Conception compacte et flexible
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Machines encombrantes et rigides
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🏗️
Conception modulaire, autonome et compacte
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